Vai Zāļu valsts aģentūra nodarbojas ar dezinformāciju?
Jāzeps Baško juniors04.08.2021.
Komentāri (0)
Iesaki rakstu: 
Rakstu saistībā ar portālā Delfi.lv 3. augusta rakstā «Covid-19 vakcīnas nav eksperimentālas, uzsver ZVA»1 paustajiem apgalvojumiem. Raksta noformējums liedz skaidri vērtēt, kuri no apgalvojumiem ir tieši Zāļu valsts aģentūras (ZVA) un kuri ir Delfi.lv žurnālistu veikums. Ja šis raksts ir precīza ZVA paziņojumu pārstāstīšana, tad es vēlos norādīt, ka ZVA nodarbojas ar dezinformāciju. Nosūtu šo vēstuli arī Veselības ministrijai un Delfi.lv redakcijai. Šī vēstule ir elektroniski parakstīta un es sagaidu atbildi uz to no abām valsts iestādēm.
Vai par ZVA apgalvojumu uzskatāma raksta 5. rindkopa, kurā teikts:
Jāpiebilst, ka atsevišķas valstis, piemēram, ASV un Lielbritānija, 2020. gada nogalē izsniedza ārkārtas atļauju Covid-19 vakcīnu lietošanai uz laiku, savukārt ES EZA izvēlējās citu daudz stingrāku rīcību - Covid-19 vakcīnu reģistrāciju ar nosacījumiem. Tā ir viena no reģistrācijas pamatprocedūrām, un tajā nav atkāpju no ierastajām reģistrācijas prasībām. Līdz ar to ES Covid-19 vakcīnām nav izsniegta ārkārtas atļauja, un šīs vakcīnas nav eksperimentālas.
Pirmkārt, šo atļauju latviski sauc par tirdzniecības atļauju ar nosacījumiem. Angliski tās sauc conditional marketing authorisation. ZVA tās ne pirmo reizi savā komunikācijā sauc par "reģistrāciju ar nosacījumiem" pretēji gan Eiropas komisijas regulā Nr. 507/2006 2 lietotajam apzīmējumam, gan visu šobrīd Latvijā lietošanai apstiprināto Covid-19 vakcīnu zāļu aprakstos lietotajam.
Otrkārt, šīs atļaujas tiek dotas uz laiku nevis kā var nojaust no augstāk minētajā rindkopā lasāmā. Regulas (9) punktā ir norādīts:
Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 726/2004 tirdzniecības atļaujas ar nosacījumiem ir derīgas vienu gadu un ir atjaunojamas.
Par šo atļauju termiņu ir lasāms arī jau minētajos zāļu aprakstos 3 4 5 6 .
Treškārt, šīs atļaujas tiek dotas ar atkāpēm no "ierastajām reģistrācijas prasībām". Regulas 4. pantā var lasīt par prasībām atļaujas piešķiršanai:
Tirdzniecības atļauju ar nosacījumiem var piešķirt, ja Komiteja konstatē, ka, lai gan trūkst pilnīgu klīnisko datu par zāļu drošību un efektivitāti, ir izpildītas visas sekojošās prasības:...
Neuzskatu šeit par nepieciešamu atkārtot visu regulas tekstu, bet tur var ļoti skaidri lasīt (arī 2. pantā), ka šīs atļaujas netiek piešķirtas "kā ierasts".
Ceturtkārt, rakstā tiek tendenciozi pasniegts pašreiz notiekošo pētījumu statuss. Klīniskie pētījumi, uz kuru pamata ir piešķirtas tirdzniecības atļaujas, vēl turpinās. Pfizer-BioNTech Comirnaty vakcīnas klīniskā pētījuma 6 mēnešu drošības un efektivitātes novērojumu rezultāti tika priekšpublicēti tikai 28. jūlijā 7 . Šis nav vienkārši kaut kāds pētījums — šis ir pētījums, uz kura pamata ir piešķirta tirdzniecības atļauja. Par to var pārliecināties Comirnaty vakcīnas zāļu aprakstā [1] [2] [3] [4] [5] [6] .
Plašāk par šo te komunikācijas problēmu esmu rakstījis portālā Telos.lv 14. jūlijā publicētajā rakstā "Par vakcīnām" 8 . Lūdzu izvērtēt ZVA vai Delfi.lv atbildību šīs dezinformācijas izplatīšanā un šīs dezinformācijas izplatīšanā iesaistīto amatpersonu atbilstību amatam. Šāda, atbildīgās iestādes realizēta dezinformācija veicina sabiedrības neuzticēšanos oficiālajai informācijai un tā rezultātā Veselības ministrija nevar rēķināties ar sabiedrības līdzdalību sabiedrības veselības nodrošināšanā.
1. «Covid-19 vakcīnas nav eksperimentālas, uzsver ZVA», Delfi.lv, 03.08.2021., https://www.delfi.lv/news/national/politics/covid-19 -vakcinas-nav-eksperimentalas-uzsver-zva.d?id=53453315 apmeklēts 04.08.2021. pulksten 13.01
2. KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 507/2006, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/LV/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R0507&from=L V ^
3. Zāļu apraksts latviešu valodā Janssen (Johnson & Johnson) vakcīnai: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-informationJv.pdf
4. Zāļu apraksts latviešu valodā Vaxzevria, AstraZeneca jeb Oksfordas vakcīnai: https://www.ema.europa.eu/en/documents/produc t-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_lv.pdf
5. Zāļu apraksts latviešu valodā Moderna vakcīnai: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150 575/anx_150575_lv.pdf
6. Zāļu apraksts latviešu valodā: Comirnaty (Pfizer-BioNTech) vakcīnai: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_lv.pdf
7. Six Month Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.28 .21261159v1.full.pdf
8. Jāzeps Baško juniors, Par vakcīnām, Telos.lv, 14.07.2021., https://telos.lv/par-vakcinam/
Seko mums 
Jampadracis ap Lucavsalas ežiem un futbola stadionu parādīja, cik dīvainā Latvijā mēs dzīvojam. Turklāt šis temats uzkrita tik pēkšņi kā šīs nedēļas sniegs, un kopīgā histērija ap šo visu savācās vienkop tik lielā intensitātē, ka vienā brīdī varēja arī aizmirst, ka tā nav pēdējā problēma, kas mums valstī jāatrisina.
Vēlos padalīties ar sajūtām un lieliem novērojumiem par to, kas notiek, - par reālo situāciju Jāzepa Vītola Latvijas Mūzikas akadēmijas (JVLMA) skandālā un to. kā jūtas studenti un arī nesenie/senie katedras absolventi
Drošības eksperti vienbalsīgi norāda uz to, ka pēc kara sākuma Krievijas izlūkošanas un hibrīdoperāciju mērogs Eiropā ir krasi pieaudzis, ieskaitot operācijas, kuru agresivitāte ziņā pārspēj aukstā kara līmeni, - tādas kā sabotāžas, fiziskas provokācijas un tamlīdzīgi.
Deklarētais mērķis - atbalsts Ukrainai Latvijas ostu paralizēšanai - šķiet šizofrēnisks, jo kā gan tas saskan ar to, ka Ukraina pati joprojām saņem naudu no Krievijas un ļauj Krievijai transportēt gāzi caur Ukrainas teritoriju, bet neviens latvju bāleliņš par to pat nav iepīkstējies ES parlamentā?
Atsaucoties uz 2024. gada 18. aprīļa publikāciju "Aicinājums valsts amatpersonai Kristovskim: pirms publicēt ziņas par svešām algām, atklājiet savus ikmēneša ienākumus!" vietnē, informēju, ka saskaņā ar spēkā esošo likumu algu publiskošanas lietā Saeimas deputāti rāda priekšzīmi un Saeima Ģirta Valda Kristovska kā tautas priekšstāvja atlīdzību - tāpat kā visu citu tautas priekšstāvju Saeimā atlīdzības - publicē katru mēnesi internetā.
Ģirts Valdis Kristovskis iesniedzis Saeimā priekšlikumu publicēt jebkuras valsts amatpersonas ienākumus ik mēnesi, jo no tā būšot "ieguvums sabiedrībai".
Publiskajā telpā tiek apspriesta Re:Baltica projektu vērtēšana, kuri īstenoti ar piešķirto publisko finansējumu caur Mediju atbalsta fondu. Sabiedrības integrācijas fonds (SIF) skaidro kārtību kā notiek projektu apstiprināšana un izlietotā publiskā finansējuma uzraudzība.
