Menu
Pilnā versija

Iesaki rakstu:
Twitter Facebook Draugiem.lv

Zāļu valsts aÄ£entÅ«ras (ZVA) reorganizācijas projekts valdÄ«bas darba kārtÄ«bā pÄ“dÄ“jā mÄ“neša laikā ir nonācis jau trešo reizi. Tas tika strauji un mÄ“rÄ·tiecÄ«gi virzÄ«ts, sākotnÄ“ji pamatojot jautājuma steidzamÄ«bu ar 2016.budžeta veidošanas grafiku.

Lai arÄ« projekta saturs un anotācija kopš pirmās diskusijas valdÄ«bas 25.augusta sÄ“dÄ“ ir mainÄ«ti, ZVA ieskatā reorganizācija joprojām nav pamatota ar pārliecinošiem valsts pārvaldes lietderÄ«bas apsvÄ“rumiem, un 29. septembra Ministru kabineta sÄ“dei pieteiktais projekts vÄ“rtÄ“jams kā sakārtotas, labi funkcionÄ“jošas sistÄ“mas mākslÄ«ga pārveide, kas vienas iestādes ietvaros veicamās funkcijas sadrumstalos starp trim iestādÄ“m.

Lai gan rīkojuma projekta sākotnējās ietekmes novērtējuma ziņojumā (anotācijā) ir atsauce uz Latvijas Nacionālo attīstības plānu 2014.-2020.gadam, projektam nav pamatojuma ne no valsts pārvaldes institucionālās uzbūves, ne no cilvēkresursu attīstības viedokļa.

ZVA reorganizācijas projekta anotācijā minÄ“tais arguments, ka farmaceitiskās darbÄ«bas atbilstÄ«bas novÄ“rtÄ“šana jānodod VeselÄ«bas inspekcijai (VI), lai novÄ“rstu funkciju dublÄ“šanos, nav patiess, jo ZVA veic atbilstÄ«bas pārbaudes (angļu val. - compliance), bet VI - normatÄ«vo aktu ievÄ“rošanas pārbaudes (angļu val. - enforcement), jeb kontroli, kas pamatā ir atšÄ·irÄ«gas funkcijas. Pirmā ir vÄ“rsta uz neatkarÄ«gu profesionālu novÄ“rtÄ“šanu ar mÄ“rÄ·i veicināt atbilstÄ«bu un uzlabojumus, bet otrā - uz kontroli un pārkāpumu atklāšanu un sodÄ«šanu.

ZVA veic farmaceitiskās darbÄ«bas uzņēmumu atbilstÄ«bas pārbaudes pirms licences izsniegšanas atbilstoši MK noteikumiem "Farmaceitiskās darbÄ«bas licencÄ“šanas kārtÄ«ba". Tā kā lÄ“mumu par licenču izsniegšanu pieņem ZVA, nav racionāla pamatojuma atbilstÄ«bas pārbaudes deleģēt citai iestādei. NebÅ«tu pareizi, ka viena iestāde veiktu atbilstÄ«bas pārbaudes licences iegÅ«šanas kontekstā un vienlaikus arÄ« veiktu licencÄ“to uzņēmumu kontroli pār normatÄ«vo aktu prasÄ«bu izpildi, kā tas izriet no MK piedāvātā reorganizācijas modeļa.

Nav pamatots arÄ« priekšlikums ZVA KlÄ«nisko pÄ“tÄ«jumu nodaļas funkcijas sadalÄ«t starp trim institÅ«cijām - VM, VI un ZVA, argumentÄ“jot to ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas par cilvÄ“kiem paredzÄ“tu zāļu klÄ«niskajām pārbaudÄ“m ieviešanu un korupcijas risku mazināšanu. Anotācijā norādÄ«ts, ka "nepieciešams stiprināt Ä“tikas komitejas, kas izsniegs atļaujas klÄ«niskajiem pÄ“tÄ«jumiem". Ä’tikas komiteju (Ä’K) stiprināšana un to korupcijas risku mazināšana jaunās Regulas izpratnÄ“ tāpat var tikt netraucÄ“ti realizÄ“ta, jo komitejas ir nošÄ·irtas no ZVA un tām arÄ« turpmāk jāpaliek neatkarÄ«gām.

VÄ“rtÄ“jot VM ieceri lÄ«dzšinÄ“jo divu institÅ«ciju (ZVA un Ä’K) vietā zāļu klÄ«nisko pÄ“tÄ«jumu atļauju izsniegšanā un atbilstÄ«bas uzraudzÄ«bā iesaistÄ«t četras institÅ«cijas (ZVA, Ä’K, VM un VI), nav pamata prognozÄ“t procesu kvalitātes un produktivitātes uzlabošanos. ZVA saskata riskus, ka tiks apgrÅ«tināta klÄ«nisko pÄ“tÄ«jumu atļauju saņemšanas procedÅ«ra, valsts pārvaldÄ“ bÅ«tiski palielināsies administratÄ«vais slogs, un klÄ«nisko pÄ“tÄ«jumu skaits Latvijā samazināsies. Vai tāds bÅ«tu VeselÄ«bas ministrijas mÄ“rÄ·is?

Kopumā vÄ“rtÄ“jot, plānotā reorganizācija, iepriekšminÄ“tās funkcijas sadrumstalojot starp ZVA, VM un VI, radÄ«s risku funkciju kvalitātes un darbÄ«bas nepārtrauktÄ«bas nodrošināšanai. Kā liecina projekta anotācija, izmaiņas bÅ«s nepieciešamas vÄ“l vairāk nekā 17 (!) saistÄ«tos tiesÄ«bu aktos, tai skaitā likumos. IespÄ“jamās reorganizācijas projektam ir arÄ« ietekme uz valsts budžetu, jo notiks pārvaldes uzdevumu un to finansÄ“juma avota maiņa no pašfinansÄ“jošas publiskās aÄ£entÅ«ras, kuras ieņēmumus veido maksas pakalpojumi, uz valsts budžeta finansÄ“tām iestādÄ“m VM un VI, kas nozÄ«mÄ“, ka pieaugs budžeta izdevumi.

VÄ“rtÄ“jot VM rÄ«kojuma projektu no profesionālo zināšanu un starptautiskās pieredzes viedokļa, iespÄ“jamā reorganizācija atstātu nevÄ“lamu ietekmi arÄ« uz Latvijas farmācijas nozari un tajā strādājošo komersantu starptautisko konkurÄ“tspÄ“ju un investÄ«ciju piesaisti, jo farmācijas nozares dalÄ«bniekiem ir bÅ«tiski svarÄ«ga paredzama un prognozÄ“jama komercdarbÄ«bas vide. SabiedrÄ«bai ir nepieciešama profesionāla un neatkarÄ«ga ZVA, kas ir pietiekami spÄ“cÄ«ga, lai aizstāvÄ“tu sabiedrÄ«bas intereses arÄ« tad, kad notiek ietekmes pārdales procesi farmācijas biznesā Latvijā.

Reorganizācijas priekšlikums un tā pamatojums nesniedz pārliecÄ«bu par tā lietderÄ«bu un iecerÄ“to izmaiņu efektivitāti. Jebkuram regulÄ“jumam ir jābÅ«t skaidram mÄ“rÄ·im un ietvaram, kā regulÄ“jums tiks ieviests, tādejādi regulÄ“juma izmaksas un ieviešana tiek lÄ«dzsvarota ar guvumiem, ko tas sniedz sociālās un ekonomiskās politikas jomā. Šajā gadÄ«jumā Ministru kabineta rÄ«kojuma projekta “Par Zāļu valsts aÄ£entÅ«ras reorganizāciju" sākotnÄ“jās ietekmes novÄ“rtÄ“juma ziņojums (anotācija) nav pilnÄ«gs, sniegtie argumenti nav pārliecinoši un pamatoti, kas var radÄ«t maldÄ«gu priekšstatu par izskatāmo jautājumu un tāpÄ“c nevarÄ“tu kalpot par pamatu lÄ“muma pieņemšanai.

ZVA aicina Ministru kabinetu nepieņemt rÄ«kojuma projektu "Par Zāļu valsts aÄ£entÅ«ras reorganizāciju". (Red.piez. - 29. septembra valdÄ«bas sÄ“dÄ“ lÄ“mums šajā jautājumā, kuru "bÄ«da" veselÄ«bas ministrs Guntis BelÄ“vičs, tika atlikts.)

Novērtē šo rakstu:

0
0